今日，国家药品监督管理局发布了80个医疗器械获批上市的通告。
01.微创医疗微创医疗，一直以来被业界称为植入器械之王。在全球范围内，平均每6秒就有一个微创的产品被用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。说起微创的竞争优势，国际化先放一边，背靠中国市场是微创最大的基本盘。
目前是十多条产线逐步进入收获的季节，研发逐步落地，销售起航，是微创医疗最费钱的时候，也是财务上最黑暗的时候。
好在之前乘着行情好，一级市场和二级市场融资，加多个子公司分拆上市，母子公司加起来拿到了多亿的弹药，为挺过行业寒冬，超越对手奠定了雄厚的资本基础。
如果能烧到每条业务线或者子公司自己造血，就大功告成了。
未来多个产线成熟后，集采只对单一产线的公司有威胁，对微创这样的平台型公司，反而是清除对手的大杀器。
以冠脉为例，尽管低端金属支架成了钢铁制造业，但并不代表高端支架不能获取超额利润。块火鸟支架只当为社会做贡献，0块的火鹰支架通过自费市场和国际化也能赚钱。
当然，还有更值得期待的火鹮，全球最有希望的可降解支架，核心还是在于能为病患创造别人无法提供的价值。
微创的魅力之处，在于无边界扩张，风险也在无边界扩张。
资料来源：药闻社
02.天津康利民—金属骨针生产神经外科、骨科类产品为主的集产品研发、生产、销售及售后服务一体。
医用植入物;颅骨板螺钉系统;医用工具;
03.上海形状记忆—封堵器输送系统专门从事于心血管缺损、畸形封堵器产品的研发、设计、生产公司入选工业和信息化部第一批专精特新“小巨人”企业名单04.澳华内镜—电子支气管内镜澳华内镜slogan：让内镜诊疗变得普及和便捷澳华内镜斩获：红点奖（RedDotAward）、IF设计奖（IFdesignAward）、日本优良设计奖（GoodDesignAward）04.嘉思特医疗—锁定型金属接骨板系统全系人工髋、膝关节阶梯化治疗手术产品膝关节阶梯化手术产品解决方案涵盖：保膝、普通初次、复杂初次、普通翻修、复杂翻修、3D定制化六大阶梯系列；Coforlin、AUSK、SKⅠ、SKⅡ、RSK、HRSK六大产品商标系列；一千多个规格的膝关节产品和工具。髋关节阶梯化手术产品解决方案涵盖：微创、普通初次、复杂初次、翻修、3D定制化五大阶梯系列；MINI、SEE、HARMONY、DELTA、TAICH、ASM、JT、RSL八大产品商标系列；一千多个规格的髋关节产品和工具。0.北京深瑞达—远端通路导管北京深瑞达已获得血栓抽吸组件、血栓抽吸导管、导管鞘管体与导管鞘、血栓抽吸导管等专利
0.博动医学—定量血流分数检测仪原创技术QFR首登全球医学顶级医刊《柳叶刀TheLancet》QFR定量血流分数检测仪——“十三五”重点研发专项国家创新医疗器械上海博动医疗是泛血管介入精准诊断领域的先行者与领导者，与上海交通大学、国家心血管病中心、国家心血管疾病临床医学研究中心、中医院、医院、英国牛津大学、丹麦奥胡思大学医学院等医院紧密合作，发挥产学研医与市场化结合的创新优势，在国际上开创了计算冠脉生理学精准诊断解决方案的新方向。06.透景生命透景生命是国内首个将流式荧光高通量技术实现产业化、实现自动化的勇士；是国内第一个能突破国际免疫封闭检测系统，推出兼容化学发光试剂的战士；是全球首发肺癌甲基化双指标（SHOX2+RASSF1A）检测产品的发布者和试水者。
透景生命在肿瘤检测、宫颈癌筛查、DNA甲基化检测、男性不育和优生优育等多个领域推出了众多系列化创新性产品，已成为国内乃至国际上肿瘤标志物和HPV检测领域中检测项目齐全、技术靠前的公司。
07.金沃夫生物胶体金、乳胶快速免疫诊断试剂产品化学发光及荧光颗粒免疫层析定量分析平台分子诊断试剂产品前不久，金沃夫生物联合万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司和南京诺唯赞医疗科技有限公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的批准。金沃夫近期也大规模向北京市内连锁药店供应新冠抗原自测产品。
08.艾康生物—-nCoV抗原检测试剂盒（乳胶法）艾康生物是国内早通过国家GMP认证，也是唯一一家通过GMP、欧洲CE、ISO、EN四大国际权威认证和美国FDA注册的生物诊断公司。目前ACON已成长为IVD领域全产品方案及服务供应商，分别在生化、分子免疫等技术平台衍生出子品牌——Mission?、Promotor?、Foresight?，同时深耕布局细分领域，已有POCT慢病管理类目下强势品牌——艾科?（On?Call?），女性宫颈健康服务商品牌——Cermiss?等。参考链接：