文
《财经国家周刊》记者张曙霞
9月14日，国家组织人工关节集中带量采购在天津正式拉开帷幕，国内外40多家企业同场竞逐。
经过一上午紧张的材料递交、价格公开、专家评审等环节，当天下午，拟中选结果出炉：拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至元左右，平均降价82%。
这是继去年冠脉支架集采之后，第二个进行国家集采的高值医用耗材。相较于冠脉支架超90%价格降幅、均价从1.3万元左右降至元左右的惨烈竞价，这次人工关节集采整体上要“温和”得多。
在现场接受《财经国家周刊》记者采访的多位企业代表称，对此次集采结果比较满意，价格高于预期，保障了企业的利润空间，有利于后续医疗机构的正常供应。
专家认为，对于诸多饱受关节疾病困扰的患者而言，此次人工关节从万元降至千元级别，意味着医疗负担大大减轻，“关节自由”不再是奢望。
结果好于预期
按照开标日程，当天上午9点开始，各家企业纷纷排队递交申报材料，10点现场公布申报信息。
▲上午9点，在集采招标现场，等待递交申报材料的企业代表们早已排起了长队。图/本刊
根据《国家组织人工关节集中带量采购文件》（下称“集采文件”），这次集采包括人工髋关节和人工膝关节两大类，其中人工髋关节又分为陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类、合金-聚乙烯类三个类别。
从此次集采首年意向采购量上看，人工全髋关节约30.6万个，人工全膝关节约23.2万个，加起来共计约54万套，占医疗机构总需求量的90%，采购周期为2年。
如此大的市场份额，自然让参与的企业们不敢等闲视之。公开资料显示，集采之前，人工髋关节的终端价约在1.5万～6万元左右，其中临床用量较少的合金-聚乙烯约1.5万元，陶瓷-聚乙烯约3～4万元，陶瓷-陶瓷约5～6万元；膝关节价格约3～4万元。
不少人担心，这次人工关节集采会不会重现冠脉支架“杀到脚踝”的大降价？
好在，主管部门提前打了一剂“预防针”。8月26日，国家高值耗材联采办专门组织参与集采企业进行培训，招采组组长高雪在培训会上明确表示，“不鼓励企业无底线报低价，这是国家不愿意看到的，还是要让企业有利润”，并提示，“本次人工关节集采的最高有效申报价是元，不是有些企业认为的几千元。”
企业陆续递交申报材料后，10点准时开标。
第一家揭榜的是嘉思特华剑医疗器械（天津）有限公司，作为国内第一家生产人工髋膝关节的企业，其对合金-聚乙烯类人工髋关节、陶瓷-聚乙烯类人工髋关节分别报出了元、元的价格，膝关节则报价元；第二家是北京优材京航生物科技有限公司，其合金-聚乙烯类人工髋关节报价为元，膝关节报价元……
▲第一家揭榜的是嘉思特华剑医疗器械（天津）有限公司，对合金-聚乙烯类人工髋关节的报价为元。图/本刊
从现场报价情况看，上海博玛医疗代理的PERMEDICAS.P.A公司人工膝关节产品报出了元的“全场最高价”。迈瑞医疗下属武汉迈瑞科技的陶瓷-陶瓷类人工髋关节，报价也过万，为元。
除了这两款产品，髋关节产品报价区间集中在～元，膝关节报价多分布在～元。
不过，现场也有报出超低价的“选手”：上海晟实的合金-聚乙烯类人工髋关节报出元；天津康尔诺的合金-聚乙烯人工髋关节，则报出了元的最低价。
经过专家的评审，中午12点多，结果揭晓：参与本次集采的48家企业中，有44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至元左右，平均降价82%。
对此，多位企业代表告诉《财经国家周刊》记者，这次招标机制和各家申报价格都比较合理，比预期要好，对这次集采结果比较满意。
“大多企业报出的降幅真的都挺合理的，这样的价格对市场是保护，后续产品供应和患者服务质量都有保障。”一家国内企业代表说，在开标之前，由于受今年7月河南等十二省联盟采购的大幅降价影响，对此次集采比较悲观，“结果出来，超过预期的好”。
据了解，在此前河南等十二省联盟采购中，接骨板、髓内钉等骨科创伤类耗材平均降价88.65%。
而对于少数超低报价，有企业代表认为，“可能是招标策略上出了问题，也可能受河南等十二省联盟采购结果的影响，这么低的价格，企业受不了的。”
根据平安证券研报，此次集采中标价大多在此前出厂价格附近，而如果扣除服务费、工具费后，大多低于原出厂价，整体上看仍给制造商保留了一定程度的收益空间，不过经销商的收益空间几乎完全被移除了。
规则持续优化
和冠脉支架相比，人工关节类别繁多，这让集采实施起来要更为复杂。
例如，一套人工髋关节，涉及到股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯4个主要组成部分，材料、固定方式等都有所不同，价格差距很大。
正因如此，此次集采在规则设置上做出了多重细致安排。
首先，这次集采的中选率大大提高。去年的冠脉支架集采，共有27个产品参与，最终只有10个产品中标，中选率不到四成。
而按照集采文件，此次人工关节中选率基本能保持在70%以上。从实际结果看，这次人工关节集采，中选率高达92%。
▲集采文件中规定的申报企业数量和最多入围企业数量。
“中选的概率提高了，企业就不至于把价格压得太低。”首都医科大学国家医疗保障研究院医药价格和招标采购研究室副研究员蒋昌松说。
其次，为充分尊重临床使用习惯，对竞标品种进行了分组。
根据集采文件，联采办按照医疗机构采购需求、企业供应能力、产品适应范围和供应的区域将投标进行了分组，如果医疗机构需求量大，生产企业全国供应能力强，分在A组，如果产品在区域范围内供应、需求量有限，则分在B组，A、B两组各为一个竞价单元分别竞价。
对此，中国医学装备协会技术部兼教育培训部杨建龙主任在接受媒体采访时表示，这一分组安排，出发点是为了保临床质量，保市场主流产品，满足医疗机构产品采购意愿。
现场的企业代表告诉《财经国家周刊》记者，将市场占有率大的企业分为一组，市场份额小的企业分为另一组，避免了一些市场份额极低的“光脚”品种通过“超低价”竞标，导致劣币驱逐良币，“很大程度保护了主流厂商”。
东莞证券研报认为，此规则之下，产品型号丰富、综合实力强劲的骨科龙头企业的中标概率更高；头部企业的份额增加将有助于行业集中度提升，推动人工关节行业整合。
值得注意的是，为保障患者今后关节翻修的便利和更换部件价格的透明，这次集采报价，生产企业不仅要报整套产品的价格，对其中的单个组成部件也要进行分别报价。例如，人工髋关节报价就需要列出股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼螺钉等各部件单价明细。
此外，人工关节置换手术，对产品型号匹配、专业设备安装等都有较高要求。这些工作统称为“伴随服务”。
▲年4月8日，重庆，重医附一院使用骨科机器人为患者完成髋关节置换手术。图/人民视觉
“具体而言，伴随服务一般包括消毒、跟台、取回等整个流程，成本大概在五六百元，根据库房远近有所加减。”企业代表对记者介绍。
为了确保产品稳定供应和临床顺利使用，集采文件明确规定，伴随服务包括协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等。医疗机构可选择是否需要企业提供伴随服务，并按相应的价格支付。
因此，这次集采规则要求，企业报价需单独列出“伴随服务”价格。从现场企业报价看，对于伴随服务，大多企业报价在、和元三个档位，不过也有个别企业报出50元的低价和元的高价。
“整体而言，伴随服务价格报的都挺低的，大家看的还是整体的产品价格。”上述企业代表说。
百亿市场再洗牌
“我们报了一个膝关节，成功中选！”创生医疗器械高级招标项目经理曹毅平在接受《财经国家周刊》记者采访时难掩兴奋，他坦言，公司全膝关节系统于年6月刚拿到注册证，赶上了这次集采，首先就是要保生存，生存下去是最根本的。中标意味着打开了全国市场准入的大门，医院都能在网上选择其产品，“你们可能没有这种深刻的感觉，我现在不光是喜悦，更是很激动。”
▲企业代表们在会场外等待中选结果。图/本刊
不光是新入局者激动异常，老玩家们同样难掩兴奋。《财经国家周刊》记者在现场看到，结果揭晓后，多家主流厂商代表纷纷在会场外互道辛苦，比起胜利的手势合影留念。
和冠脉支架约80%的国产化率不同，由于关节类植入器械技术难度相对较高、生产工艺复杂、植入人体后使用寿命较长，我国骨科关节尤其是膝关节国产化水平相对较低。
根据唯医骨科数据，年，我国髋关节植入量为39.65万台，其中国产占54%，进口占据46%；膝关节植入量为19.16万台，其中进口占75%，国产占25%，进口领先优势明显，国产替代空间很大。
不过，爱康医疗、春立医疗、威高骨科等国内医疗器械公司也一直在加紧技术追赶，逐步提升市场份额，不断缩小与国际巨头的差距。
春立医疗今年9月公布的招股书显示，年我国骨科植入医疗器械整体市场前五大公司分别为强生、美敦力、捷迈、史赛克及威高骨科，市场份额分别为17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科，爱康医疗、春立医疗均为国内企业。
这种情况下，备受