MedShap公司宣布推出用于内柱融合术

MedShape,Inc.是使用先进功能材料的骨科设备的行业领导者,今天宣布全面推出用于内柱融合的Dyna迷你钉融合系统,以解决夏科足和其他严重的中足疾病。Dyna迷你钉采用MedShape获得专利的超弹性镍钛(NiTiNOL)技术,是第一款专为内侧柱融合设计的内固定装置,可在手术后提供持续的主动压缩,以促进骨骼愈合和关节稳定性。最初于年推出60-mm长度,用于距下融合手术,更新后可提供更长的长度(-mm),以实现更高的稳定性和术后NiTiNOL对整个中足骨骼解剖结构的压缩。

Dyna迷你钉代表了DynaNail产品线的最新创新,具有内部NiTiNOL压缩元件。该公司于年首次发布了DynaNail?TTC融合系统,这是第一个为后足融合提供持续主动压缩的髓内钉。该设备现在得到了众多同行评审临床出版物的支持,证明在治疗高危患者群体(例如Charcot踝关节神经病)时,融合时间更快,融合率更高。

中足重建对整形外科医生来说是一项重大的临床挑战,特别是在夏科神经病患者中,因为该病固有的骨愈合能力受损和骨质量差。外科手术中经常使用内束装置固定矫正后的畸形并促进融合。然而,当前的内束装置在手术后会失去压缩,并且很容易断裂或迁移,导致报告的骨不连、并发症发生率高,在某些情况下还需要截肢。相比之下,带有内部NiTiNOL元件的Dyna迷你钉可以在骨吸收或沉降时保持高达6mm的术后压缩。NiTiNOL在需要动态压缩以积极促进骨愈合的应用中显示出一个融合站点。NiTiNOL元件增加的弹性还可以更好地分担骨骼的负荷,从而减少设备中可能增加植入物手术后失败风险的任何压力上升。

自年以来,在有限的市场发布中,Dyna迷你钉已被全国领先的足踝外科医生选定并成功植入到许多内侧柱融合手术中。根据医学博士肯特·艾灵顿(OrthoCarolinaFootAnkleInstitute,北卡罗来纳州夏洛特)所说,他是第一批将Dyna迷你钉植入内侧柱融合术的外科医生之一:“我使用Dyna迷你钉对我最具挑战性的患者进行内侧柱融合,包括那些患有夏科神经关节病的患者。现在术后一年的患者已经成功愈合,无需额外硬件即可保持对齐,并且情况良好。我将我归功于我Dyna迷你钉中的NiTiNOL元素提供的术后压缩和Dyna钉的整体强度的临床成功。它有助于促进愈合,这是您在静态内束设备中看不到的。该系统易于使用且提供力量,保持减少,并提供术后压迫。”

MedShape,Inc.首席执行官库尔特·雅各布斯(KurtJacobus)表示:“Dyna迷你钉的推出标志着MedShape的NiTiNOL钉技术进一步扩展到后足以外的其他足部和脚踝和创伤应用(包括中足)方面的一个重要里程碑。到目前为止,我们对Dyna迷你钉的临床表现感到满意,并很高兴为骨科医生提供另一种保肢手术解决方案。”

◆设计特点

Dyna迷你钉融合系统使用其专有的内部NiTiNOL压缩元件保持对距下关节的主动压缩,该元件会自动响应由于骨吸收或沉降引起的负荷变化。通过X光能看到滑动原件穿过螺钉孔的平移,即压缩元件的卸荷过程。

◆操作步骤

1.手术方法

患者取仰卧位或侧卧位,做横向切口。趾短伸肌可以在远端方向分裂或升高。确保腓肠神经的交叉分支到腓浅神经和腓骨肌腱的背中间分支在手术过程中受到保护。

2.关节准备

采用外侧入路,先显露距下关节,将关节复位到正确位置。使用扩张器分散关节。使用锋利的骨凿、刮匙和咬骨钳将关节后部和中部的软骨完全切除,直到软骨下骨暴露出血。保持骨骼的整体轮廓完好无损。

一旦所有的软骨都被切除,用锋利的骨齿将后侧和中间的关节面“鱼鳞化”。2.5mm开窗钻孔可用于帮助创建出血骨和羽毛化关节表面。在进行手术前,请确保出血的骨面位置正确。

3.放置导针

在跟骨粗隆的后跖交界处做一个2厘米的切口向下延伸到骨头。

在放置导针前压紧关节,并在整个操作过程中保持关节处于正确的方位和受压状态。如果需要,可以用斯坦曼针固定距下关节。

4.扩展手术入路

将软组织保护器放在导针上,紧贴跟骨的后部。选择比所选Dyna钉直径大0.5mm的空心钻,然后将导针插入软组织保护器。并用钻头钻至近端距骨前皮质的远端几毫米。

5.确定内植入物的长度

选项1:

可以从软组织保护器的背面读取空心钻上的刻度,减去40mm以确定必要的植钉长度(A)。

选项2(推荐):

取下空心钻,将试筛器插入手术入路,直到近端螺钉孔在距骨的预期位置,如侧位X光所示。

近端螺钉孔应正好位于腓骨前面。使用试验体远端上的刻度以确实Dyna钉远端在跟骨中的适当位置(B)。

6.将预拉伸的Dyna迷你钉连接到瞄准器上,并顺时针转动固定旋钮,使其牢固拧紧。逆时针旋转将骨固定套管拧到压缩旋钮上,直到它停止(A)。将固定套管朝上,将手动压缩旋钮推到Dyna迷你钉上方,然后向下安装压紧直至其卡入到位。

7.种植体插入

将Dyna钉植入物插入已打开的手术入路中,使瞄准架的臂位于脚的外侧。如有必要,敲击固定旋钮以帮助推进种植体。使用X光来确定是否已达到适当的深度。

8.瞄准假的临时固定

建议临时固定以瞄准架并确保正确放置螺钉。要临时固定瞄准架,请在前面的小孔中钻两根斯坦曼针在预定孔的后面,用于钻取横向距骨螺钉孔。

9.横向距骨螺钉钻孔

将6.5mm导套插入靶向框架上与所选Dyna钉长度相对应的孔中。如有必要,在导套接触皮肤的地方做一个切口。

将4mm导钻器插入导套。使用4mm横向阶梯钻,通过内植入物的近端螺钉孔钻到内侧皮质。使用X光观察确保其达到完整钻孔深度。

10.测量螺丝长度

方法1:

将导钻器紧靠骨骼,从导钻器背面读取钻头上的刻度。

方法2:

螺钉深度计可以通过导钻器插入的长度来计算。将导钻器靠在骨头上,读取导钻器背面深度计上的刻度。

11.横向距骨螺钉插入

将3mm六角螺丝刀连接到手柄上。从导套上取下4mm钻头和导向器。将横向无头螺钉放在3mm六角螺丝刀上并插入导套。在最后推进时,使用X光观察,确保螺钉尖端不会超出距骨的内侧皮质。

12.手动压缩

在手动加压之前,确保足底切口足够大,让套管紧贴骨头。按照旋钮上的箭头所示顺时针方向转动压缩旋钮。

13.跟骨螺钉钻孔和插入

做一个平行于腓肠神经向下到跟骨的切口。按照步骤8–10中概述的相同技术钻一个导向孔并确定合适的螺钉长度。植入合适的螺钉,取下导套。

14.释放钉

将2mm六角起子插入固定旋钮的背面。逆时针旋转(A)拧下连接螺钉。这将会释放滑动元件并激活NiTiNOL压缩元件。

15.植入封帽

将封帽置于放在1.3mmT型手柄(A)末端。顺时针转动T形手柄,直到封帽的几个螺纹延伸超过封帽支架(B)的尖端。将封帽拧入种植体中滑动元件的远端。

使用X光(C)检查Dyna钉的最终植入位置。

根据外科医生的喜好关闭切口。

◆关于MedShape,Inc.

MedShape,Inc.是一家私营医疗器械公司,开发一系列的医疗器械,这些器械使用专利的先进材料技术来满足改善足踝关节融合、骨折固定和软组织修复以及外伤适应症的需求。

骨科大数据编辑部OBDE编辑。

本期责任编辑:Lin琳

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